Etelcalcetide

قىسقىچە چۈشەندۈرۈش:

Etelcalcetide بولسا قان تومۇر ئۆسمىسىدىكى سوزۇلما بۆرەك كېسەللىكى (CKD) بىمارلىرىدىكى ئىككىلەمچى يۇقىرى قان تومۇر ئۆسمىسى (SHPT) نى داۋالاشتا ئىشلىتىلىدىغان بىرىكمە پېپتىد كالتىسىيلىق. ئۇ پاراتود ھۈجەيرىسىدىكى كالتسىي سېزىمچان قوبۇللىغۇچ (CaSR) نى قوزغىتىش ئارقىلىق ئىشلەيدۇ ، بۇ ئارقىلىق پاراتود خاراكتېرلىك ھورمون (PTH) سەۋىيىسىنى تۆۋەنلىتىدۇ ۋە مىنېرال ماددا ئالمىشىشنى ياخشىلايدۇ. بىزنىڭ ساپلىقىمىز يۇقىرى بولغان Etelcalcetide API GMP ماس كېلىدىغان شارائىتتا قاتتىق فازىلىق پېپتىد بىرىكمىسى (SPPS) ئارقىلىق ئىشلەپچىقىرىلىدۇ ، ئوكۇل سېلىشقا ماس كېلىدۇ.

بىزگە ئېلخەت ئەۋەتىڭ

مەھسۇلات تەپسىلاتى

مەھسۇلات خەتكۈچلىرى

Etelcalcetide API

Etelcalcetideبىر رومان ، بىرىكمەكالتىسىيلىق پېپتىدداۋالاشنى تەستىقلىدىئىككىلەمچى يۇقىرى قان تومۇر ئۆسمىسى (SHPT)قۇرامىغا يەتكەن بىمارلارداسوزۇلما بۆرەك كېسىلى (CKD)قوبۇل قىلىشhemodialysis. SHPT ئاخىرقى باسقۇچتىكى بۆرەك كېسەللىكلىرىنىڭ كۆپ ئۇچرايدىغان ۋە ئېغىر ئەگەشمە كېسەللىكلىرى بولۇپ ، كالتسىي ، فوسفور ۋە ۋىتامىن D مېتابولىزمىنىڭ قالايمىقانلىشىشىدىن كېلىپ چىقىدۇ. ئۈزلۈكسىز ئېگىزلىكپاراتود خاراكتېرلىك ھورمون (PTH)كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇبۆرەك سۆڭەك شالاڭلىشىش، قان تومۇرنى ھېسابلاش ، يۈرەك قان تومۇر كېسەللىكلىرى ۋە ئۆلۈش نىسبىتىنى ئاشۇرۇۋېتىدۇ.

Etelcalcetide aنىشانلىق ، ئوپېراتسىيەسىز تاللاشدىئالىز بىمارلىرىدىكى PTH سەۋىيىسىنى كونترول قىلىش ، ئىككىنچى ئەۋلاد ھېسابلاش ئۇسۇلىغا ۋەكىللىك قىلىدۇروشەن ئەۋزەللىكىئېغىز بوشلۇقىغا ئوخشاش داۋالاش ئۇسۇللىرى.

ھەرىكەت مېخانىزمى

Etelcalcetide بولسا aبىرىكمە پېپتىد ئاگون istofكالتسىي سېزىمچان قوبۇللىغۇچ (CaSR)، پاراتود خاراكتېرلىك بەز ھۈجەيرىسىنىڭ يۈزىگە جايلاشقان. ئۇ CaSR نى ئاكتىپلاشتۇرۇش ئارقىلىق تاشقى ھۈجەيرە كالتسىينىڭ ھەرىكىتىنى دورىغان ، بۇ ئارقىلىق:

پاراتود خاراكتېرلىك ھورمون (PTH) ئاجرىتىپ چىقىرىشنى بېسىش
قان زەردابى كالتسىي ۋە فوسفورنىڭ قويۇقلۇقىنى ئازايتىش
كالتسىي-فوسفات ئائىلىسىنىڭ ئۆسۈشىنى ياخشىلاش
سۆڭەكنىڭ ئايلىنىش نورمالسىزلىقى ۋە قان تومۇرنىڭ كالتىسىيلىشىش خەۋپىنى تۆۋەنلىتىدۇ

ئېغىزدىكى ھېسابلاش ئۇسۇلىغا ئوخشىمايدىغىنى ، Etelcalcetide باشقۇرۇلىدۇتومۇردىنقان تومۇر قېتىشىشتىن كېيىن ، داۋالاشنىڭ چىڭ تۇرۇشنى ياخشىلاپ ، ئاشقازان-ئۈچەينىڭ ئەگەشمە كېسەللىكلىرىنى ئەڭ تۆۋەن چەككە چۈشۈردى.

كلىنىكىلىق تەتقىقات ۋە ئۈنۈم

Etelcalcetide قاتارلىق 3-باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق سىناقلاردا باھالانغانئىككى مۇھىم ئىختىيارى كونترول قىلىنغان تەتقىقاتئېلان قىلىنغانThe LancetۋەNew England Journal of Medicine. بۇ تەتقىقاتلار كونترول قىلىنمىغان SHPT كېسىلىگە گىرىپتار بولغان 1000 دىن ئارتۇق قان تومۇر كېسەللىكىگە گىرىپتار بولغان.

ئاساسلىق كىلىنىكىلىق نەتىجىلەر تۆۋەندىكىلەرنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ:

PTH سەۋىيىسىدىكى ستاتىستىكىلىق كۆرۈنەرلىك تۆۋەنلەش(> كۆپ ساندىكى بىمارلاردا% 30)
Superior control ofقان زەردابى فوسفور ۋە كالتسىي فوسفات مەھسۇلاتلىرى (Ca × P)
ئومۇمىي بىئوخىمىيىلىك ئىنكاس نىسبىتى تېخىمۇ چوڭكىنوخانىغا سېلىشتۇرغاندا
بىمارنى ياخشى تۇتۇشھەپتىدە ئۈچ قېتىم دىئالىزدىن كېيىنكى IV باشقۇرۇش سەۋەبىدىن
سۆڭەك ئايلىنىش بەلگىسىنىڭ تۆۋەنلىشى(مەسىلەن ، سۆڭەككە خاس ئىشقارلىق فوسفاتازا)

بۇ پايدىلار Etelcalcetide نى قوللايدۇبىرىنچى قۇر ئوكۇل قىلىنىدىغان ھېسابلاشدىئالىز بىمارلىرىدىكى SHPT نى باشقۇرۇش ئۈچۈن.

API ياساش ۋە سۈپەت

بىزنىڭEtelcalcetide APIئارقىلىق ئىشلەپچىقىرىلىدۇقاتتىق فازىلىق پېپتىد بىرىكمىسى (SPPS)، يۇقىرى مەھسۇلات ، ساپلىق ۋە مولېكۇلا مۇقىملىقىغا كاپالەتلىك قىلىدۇ. API:

قاتتىقلىققا ماس كېلىدۇGMP ۋە ICH Q7 ئۆلچىمى
ئىشلىتىشكە ماس كېلىدۇئوكۇل قىلىنىدىغان دورا مەھسۇلاتلىرى
HPLC ، قالدۇق ئېرىتكۈچى ، ئېغىر مېتال ۋە ئىچكى ئاجراتما مىقدارى قاتارلىق ئۇنىۋېرسال ئانالىز سىنىقىدىن ئۆتىدۇ
ئىشلەتكىلى بولىدۇسىناق ۋە سودا ئىشلەپچىقىرىش تارازىسى

داۋالاش يوشۇرۇن كۈچى ۋە ئەۋزەللىكى

ھورمونسىز داۋالاشدىياگنوز قويۇشتا CKD بىمارلىرىدىكى SHPT ئۈچۈن
IV يول ماسلىشىشقا كاپالەتلىك قىلىدۇبولۇپمۇ دورا يۈكى ياكى GI غا بەرداشلىق بېرەلمەيدىغان بىمارلاردا
ئازايتىشقا ياردىمى بولۇشى مۇمكىنئۇزۇن مۇددەتلىك ئەگەشمە كېسەللىكلەرمىنېرال ۋە سۆڭەك قالايمىقانلىشىش (CKD-MBD)
فوسفات باغلىغۇچ ، ۋىتامىن D ئوخشىتىش ۋە ئۆلچەملىك دىئالىز پەرۋىشى بىلەن ماس كېلىدۇ