پېپتىد بىرىكمىسى ئۈچۈن ئىشلىتىلىدىغان GnRH Antagonist
مەھسۇلات تەپسىلاتى
| NO | مەھسۇلاتلار | CAS No. | ئىلتىماس | ئاچقۇچلۇق سۈپەت كۆرسەتكۈچى | ||||
| ساپلىق | Isomer | كونكرېت نىجاسەت | * Max1 | نەم | ||||
| 1 | Fmoc-3- (2-naphthyl) -D-Ala-OH | 138774-94-4 | كۆپىنچە مەھسۇلاتلار | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 2 | Ac-3- (2-naphthyl) -D-Ala-OH | 37440-01-0 | كۆپىنچە مەھسۇلاتلار | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 3 | Fmoc-3- (3-pyridinyl) -D-Ala-OH | 142994-45-4 | كۆپىنچە مەھسۇلاتلار | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 4 | Fmoc-4-chloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | كۆپىنچە مەھسۇلاتلار | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | كۆپىنچە مەھسۇلاتلار | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤6.5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph (tBuCbm) -OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph (Cbm) -OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph (L-Hor) -OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys (iPr, Boc) -OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr (tBu) -OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn (Trt) -OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg (Et) 2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg (Et) 2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 15 | Fmoc-Lys (nicotinoyl) -OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys (nicotinoyl) -OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
* Max1 = Max نامەلۇم نىجاسەت
باشقا كۆرسەتكۈچ:
- كىسلاتا كىسلاتاسى: ≤0.02% (بارلىق مەھسۇلاتلار)
- ئېتىل كىسلاتاسى: ≤0.5% (بارلىق مەھسۇلاتلار)
- ئىسپىرت: ≤0.5% (بارلىق مەھسۇلاتلار)
TOC ۋە ئۆتكۈزۈشچانلىقى
ئاساسلىق تەمىنلەش ۋە قايتۇرۇش نۇقتىلىرىنىڭ TOC ۋە ئۆتكۈزۈشچانلىقى قەرەللىك كۆزىتىلىدۇ. TOC ھەر ھەپتە QC تەرىپىدىن نازارەت قىلىنىدۇ. توك ئۆتكۈزۈشچانلىقى توردا نازارەت قىلىنىدۇ ۋە ساپ سۇ پونكىتى تىجارەتچىسى ھەر تۆت سائەتتە بىر قېتىم خاتىرىلىنىدۇ. دەسلەپكى RO ، ئىككىلەمچى RO ، EDI ۋە تەقسىمات سىستېمىسىنىڭ ئومۇمىي قايتىش نۇقتىسىدا توك ئۆتكۈزۈشچانلىقى نازارەت قىلىنىدۇ. ساپلاشتۇرۇلغان سۇنىڭ ئۆلچىمى جايىدا بولۇپ ، ئالدىن بېكىتىلگەن ئۆلچەمگە ماس كېلىدۇ ، ° C25 (USP) دىكى 1.3 µs / cm دىن ئېشىپ كەتمەيدۇ. ئاساسلىق تەمىنلەش ۋە قايتۇرۇش نۇقتىلىرى ئۈچۈن تولۇق سىناق. ھەر ھەپتە ئېلىپ بېرىلىدۇ ، باشقا ئايلىنىش نۇقتىسىدىكى ئىشلىتىش نۇقتىسى ئۈچۈن ، ھەر ئايدا بىر قېتىم تولۇق سىناق قىلىنىدۇ. تولۇق سىناق ھەرپ ، pH ، نىترات ، نىترىت ، ئاممىياك ، ئۆتكۈزۈشچانلىقى ، TOC ، تۇراقسىز ماددىلار ، ئېغىر مېتاللار ، مىكروب چەكلىمىسى ۋە باكتېرىيە ئىچكى ئاجراتمىسى قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
